了解基础知识：什么是 VDPHL01？
VDPHL01 是 Veradermics 公司正在研发的一种米诺地尔缓释口服制剂。Veradermics 是一家专注于皮肤学的生物制药公司。该制剂旨在提供一种更安全、更顺滑、更有效的米诺地尔口服版本——米诺地尔是一种用于刺激毛发生长的知名药物。
如果您听说过外用米诺地尔（通常以 Rogaine® 等品牌名称为人熟知），那么您已经了解这种分子。关键区别在于 VDPHL01 的递送方式：利用现代递送科学，缓慢、稳定且有针对性地释放药物，从而避免限制米诺地尔口服药物广泛应用的副作用和用药难题。
截至 2026 年初，VDPHL01 正在进行 III 期临床试验，这意味着它处于获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准前的最后测试阶段。它尚未获得批准或上市销售，但备受全球皮肤科医生密切关注。
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谁在研发 VDPHL01？
一家皮肤学驱动的生物技术初创公司
Veradermics 成立于 2019 年，是一家总部位于康涅狄格州纽黑文的生物制药公司，由皮肤科医生和生命科学领域的创业者共同创立。其使命是为常见但长期缺乏有效治疗的疾病——如脱发——开发“专为该用途设计”的疗法，这些疾病几十年来几乎没有得到创新突破。
投资者信心与临床雄心
Veradermics 迅速吸引了投资界的广泛关注。2025 年，该公司完成了 C 轮融资，吸引了 Viking Global Investors、SR One 和 Wellington Management 等领先公司的参与，筹集超过 1.5 亿美元，用于推进 VDPHL01 的注册试验。该公司已向纽约证券交易所提交了首次公开募股申请，股票代码为“MANE”，这反映了其产品管线专注于头发护理的特点。
为什么要研发 VDPHL01？
要了解 VDPHL01 的重要性，可以先看看现有脱发治疗方法存在的问题。
外用米诺地尔：使用不便、易引起刺激且效果不均
外用米诺地尔是全球使用最广泛的脱发药物。然而，尽管已面世数十年，仍有高达 86% 的用户在一年内停止使用。为什么？因为它使用不便、可能刺激头皮，且需要每日两次涂抹。
更令人沮丧的是，有些人属于“无反应者”——这意味着他们的头皮无法将米诺地尔高效转化为活性形式，从而导致产品无效。
口服速释米诺地尔：超说明书用药且不稳定
近年来，皮肤科医生开始超说明书开具低剂量口服米诺地尔（LDOM）。许多患者更喜欢这种方式，因为它方便且避免了头皮刺激。但这里有一个问题：口服米诺地尔片最初是为治疗严重高血压而设计的，并非用于治疗脱发。
这意味着它会立即释放药物，导致血液中药物浓度突然飙升，可能引起心悸、水钠潴留和肿胀。
这些峰值会迅速消退，导致药物暴露不均匀，效果难以预测。
VDPHL01 的研发正是为了解决这些问题。
科学原理：VDPHL01 如何发挥作用
从本质上讲，VDPHL01 仍然是米诺地尔——一种通过打开毛囊中的钾离子通道来发挥作用的血管扩张剂。这一作用可增加血流量、氧气和营养输送，从而有效“唤醒”萎缩的毛囊，帮助其恢复到活跃生长期（生长期）。
但它的递送方式——以及身体如何吸收它——才是 VDPHL01 的独特之处。
钾离子通道调节的作用
米诺地尔的活性取决于它与 K-ATP（ATP 敏感钾）通道的相互作用。当这些通道打开时，毛囊的细胞环境会发生变化——刺激 VEGF 和 Wnt/β-catenin 等生长因子，两者对于健康、浓密的毛发生长都至关重要。
外用制剂只能覆盖头皮的一部分，且渗透能力有限。
然而，口服制剂通过血液输送活性药物，确保每个毛囊都能接触到相同的药物浓度。
凝胶基质缓释系统
其创新之处在于 VDPHL01 的凝胶基质缓释片。
与快速溶解的标准药片不同，该制剂能随时间缓慢释放米诺地尔，使血液中的药物浓度保持稳定。
这种方法：
- 避免引起副作用的浓度峰值
- 更长时间地维持治疗浓度
- 最大限度延长毛囊刺激窗口
- 减少每日多次用药的需求
简单来说：身体不再是突然接收大量药物，然后又无药可用，而是全天均匀地获得少量药物——就像为毛囊提供滴注一样。
缓释与速释：通俗易懂的对比
| 特点 | 口服速释米诺地尔 | VDPHL01（缓释） |
| 用途 | 最初用于治疗高血压 | 专为促进毛发生长设计 |
| 药物递送 | 浓度迅速飙升，随后快速下降 | 平稳、持续释放 |
| 副作用 | 发生概率更高（心率加快、水钠潴留） | 由于用药稳定，发生概率降低 |
| 毛发生长窗口 | 短暂 | 延长 |
| 便利性 | 每日一次（超说明书用药） | 每日一次或两次（优化用药） |
| 安全性 | 需要密切监测 | 专为控制药物暴露而设计 |
这就是皮肤科医生所说的“药代动力学升级”——使用相同的分子，以更符合身体需求的方式进行递送。
迄今为止的临床证据
II 期结果：快速、可见的生长
Veradermics 的 II 期研究是 VDPHL01、口服速释米诺地尔与 5% 外用米诺地尔之间的头对头对比。
仅用 4 个月后，超过 82% 服用 VDPHL01 的参与者在头发密度方面取得了具有临床意义的改善——这一比例是任何对照组的四倍。参与者早在用药 2 个月后就看到了可见的再生效果，明显快于外用疗法通常 6–9 个月的周期。
研究人员还注意到，VDPHL01 未出现严重副作用，也未报告心脏不良事件。
III 期：获批前的最后试验
Veradermics 目前正在美国及全球范围内开展三项大型 III 期研究：
- 男性研究（NCT06972264）——519 名患有轻至中度脱发的男性，测试每日一次和每日两次的剂量。
- 女性研究（NCT07146022）——已招募超过 500 名女性，这是首个针对女性脱发的大规模口服疗法 III 期试验。
- 全球验证研究——旨在确认一致性并标准化数字头发密度指标。
这些试验是公司计划按照 505(b)(2) 途径向美国食品药品监督管理局提交新药申请（NDA）的基础，该途径允许在有强有力数据支持的情况下，让现有药物的新制剂更快获得批准。
安全性和耐受性：专为保持在“心脏活动阈值”以下而设计
口服米诺地尔高剂量（最高 100 mg/天，用于治疗血压）可能引起心动过速、水钠潴留，极少数情况下可引起心包积液。即使是更低剂量的超说明书用药（2.5–5 mg），有时也会导致敏感人群出现肿胀或头晕。
VDPHL01 的配方旨在避免这些问题。通过将药物浓度维持在血流动力学阈值以下——即出现心血管影响的浓度——它旨在将疗效与风险脱钩。
迄今为止的试验中，VDPHL01 被描述为“总体耐受良好”，大多数副作用仅限于轻微的多毛症（非自主生长毛发）或暂时性头晕。
这在安全性与患者信心方面都取得了实质性的进步。
VDPHL01 与其他脱发治疗方法相比如何？
与外用米诺地尔相比
外用米诺地尔高度依赖头皮酶的活性来激活药物。如果您的身体产生的 SULT1A1 酶水平较低，可能无法产生良好反应。
VDPHL01 完全绕过了这个问题——由肝脏负责转化，确保所有用户都能激活药物。
它也更容易使用：没有粘性残留，不会刺激头皮，也不需要每天费心涂抹泡沫或液体。
与非那雄胺和其它激素疗法相比
非那雄胺和度他雄胺通过阻断与脱发相关的激素 DHT 来发挥作用。
虽然对男性有效，但它们可能引起性副作用，且对育龄期女性不安全。
另一方面，VDPHL01 属于非激素疗法——因此适合男女使用，且不会影响激素平衡。
VDPHL01 与家用“美容护肤品”
头发护理市场充斥着承诺让头发更浓密、更健康的洗发水和精华液——例如 BioScalp DHTI 控制洗发水，利用多肽和植物提取物来强韧头发并减少脱发。
这些产品通过外用发挥作用，通常能改善头皮环境和炎症，但它们无法像全身性药物那样刺激新的毛囊生长。
VDPHJl01 代表了药品级产品——一种经过临床测试的口服药物，旨在治疗毛囊萎缩的根本生物学原因。
您可以将 BioScalp 视为头皮护理，而将 VDPHL01 视为头发的处方疗法。
这对未来头发修复领域意味着什么？
如果正在进行的 III 期研究证实了早期数据所表明的情况，VDPHL01 可能会成为近 30 年来首个全新的脱发口服处方药。它还将成为首个专门获批用于女性的全身性疗法，为目前没有安全口服选择的数百万女性打开大门。
这一里程碑可能会重塑头发修复医学领域，影响从移植术后护理到与微针治疗和富血小板血浆（PRP）等外用或器械治疗相结合的联合治疗策略等方方面面。
换句话说，我们正在见证脱发疗法的复兴——而 VDPHL01 正处于这场变革的前沿。
常见问题
Q1. VDPHL01 对公众开放吗？
目前还没有。它仍处于 III 期临床试验阶段，这意味着它无法在研究项目之外开处方或购买。
Q2. VDPHL01 与目前超说明书开具的口服米诺地尔有何不同？
VDPHL01 使用缓释技术，可提供更平稳的血液浓度和更少的心血管副作用。
Q3. 谁能从 VDPHL01 中获益？
一旦获批，患有脱发（雄激素性脱发）的男女都可能成为适用人群。
Q4. 最常见的副作用是什么？
最常报告的包括轻微的面部毛发生长、头晕或水钠潴留，通常是暂时性的，并与剂量相关。
Q5. 它比非那雄胺更安全吗？
是的——VDPHL01 属于非激素疗法，因此不会影响睾酮或 DHT 通路，也适合女性使用。
Q6. 它何时可能上市？
如果 III 期结果呈阳性，Veradermics 计划在 2026 年底前寻求 FDA 批准。
Q7. 它会取代外用米诺地尔吗？
不一定。许多皮肤科医生认为，VDPHL01 可以与外用或器械治疗联合使用，以增强再生效果。
结论：头发再生的新进化
几十年来，脱发患者一直面临令人沮丧的选择：几乎无效的凌乱外用疗法，或者为其他用途设计的有风险的口服药物。VDPHL01 终于可能改变这一局面。
通过将经过验证的分子（米诺地尔）与现代缓释技术相结合，Veradermics 创造了一种可能兼具便利性、安全性与效果的疗法。
如果获得批准，VDPHL01 可能会成为三十年来首个全新的全身性生发药物，帮助数百万人不仅找回头发，也找回自信。
